1、实验室整体布局与设计原则

实验室的整体布局应符合医学实验室生物安全标准，在科室内部应划分污染区、半污染区和清洁区。同时流程科学合理，根据检验专业特色，污染程度不同，实验仪器的环境条件不同，合理规划分布。清洁区、半污染区、污染区之间的标示应清晰明显。电梯分清洁与污染，人流、物流、信息流分开，做到无交叉污染。

2、符合现行国家、地方、行业的法律法规

主要相关的法律法规包括：WS233－2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；GB50346：2004《生物安全实验室建筑技术规范》；GB19489：2004《实验室生物安全通用要求》；国务院：2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》；GB19781：2005（idtISO15190：2003）《医学实验室-安全要求》；WHO：2004《实验室生物安全手册》（第三版）等。

3、空间要求

1）保证不影响工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的医疗服务；

2）应有足够的空间和台柜摆放实验室设备、样本、和物品（检验样品、标准品、微生物菌种、各种文件、手册、设备、试剂、实验室用品、记录以及检验结果等）；

3）具有持续可发展实验室资源空间。

4、实验室布局要求

1）结合各实验室工作流程，利于有效运行、提高工作效率；

2）保证采样和样品的环境不影响检验结果和质量；

3）使工作人员感到合理、舒适；

4）在采集原始样品的地方，应考虑患者的行动能力、舒适度及隐私；

5）将感染疾病的风险降到更低，并保护患者、员工和来访者免于受到某些已知危险的伤害；

6）应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。

5、设备设施要求

1）实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生；

2）实验室应设洗手池（靠近出口处）；

3）实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯；

4）实验室中的装备应牢固，应有专门放置生物废弃物容器的台（架）；

5）实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热；

6）实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗；

7）在实验室所在的建筑内应配置高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求；

8）应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜；

9）设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置；

10）有可靠的电力供应和应急照明；

11）实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

整个检验科人流、物流和信息流各为一体，尽量减少交叉重叠。人流路线为：进入：清洁电梯—清洁走廊—清洁更衣区（一次更衣）—污染更衣区（二次更衣）—半污染区—污染区（实验室）；出：正好与进入路线相反。物流路线：待检标本：待检标本经污染电梯或真空物流管道—标本接收处—分检离心—各工作站；废弃标本及实验后器械：置于耐用、防漏密闭的容器中，通过实验室进入洗消室，高压消毒后方可由污染电梯运送到医院医疗废物处理站统一销毁。信息流：标本接收处条码枪识别条码，医生检验申请信息（患者姓名、年龄、病区、临床诊断、申请检测项目、采血时间等）进入LIS系统，根据不同检测项目发送到不同工作站，各工作站自动化检测仪器（如全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪、全自动凝血分析仪、全自动免疫分析仪等）接收所需检测的项目，检测完成后将检测结果传输到LIS，经审核签字确认后通过HIS传输到门诊和各临床科室的医生、护士工作站，医生护士可直接查询检查结果，也可直接打印报告单。